Objetivo General

Proveer una comprensión integral de las buenas prácticas de manufactura en la industria farmacéutica.

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Objetivos Específicos

         Identificar los principios fundamentales de las buenas prácticas de manufactura.
         Describir el proceso de implementación de normas en la industria farmacéutica.
         Evaluar la importancia de la calidad y seguridad en la producción de medicamentos.

Módulo 1

        Introducción a las Buenas Prácticas de Manufactura
        Aprendizaje Esperado: Comprender los principios básicos de las buenas prácticas de manufactura.
      Contenidos:
        Historia y evolución de las buenas prácticas de manufactura
        Normativas y regulaciones internacionales en la industria farmacéutica
        Principios fundamentales de las buenas prácticas de manufactura
        Importancia de la calidad en la producción farmacéutica
        Actividad Práctica: Realizar un análisis comparativo de normativas internacionales y discutir sus implicaciones en una sesión de grupo en línea.

Módulo 2

        Implementación de Buenas Prácticas en la Producción
        Aprendizaje Esperado: Identificar las etapas clave en la implementación de buenas prácticas.
      Contenidos:
        Planificación y documentación en la producción farmacéutica
        Control de calidad y aseguramiento de la calidad
        Gestión de riesgos en la manufactura farmacéutica
        Procedimientos de limpieza y desinfección en la producción
        Actividad Práctica: Diseñar un plan de control de calidad para un proceso de producción específico y presentarlo en una reunión virtual.

Módulo 3

        Control de Calidad y Seguridad en la Industria Farmacéutica
        Aprendizaje Esperado: Evaluar prácticas de control de calidad para asegurar la seguridad del producto.
      Contenidos:
        Métodos de control de calidad en la industria farmacéutica
        Evaluación de la seguridad y eficacia de los productos
        Gestión de incidentes y no conformidades
        Auditorías y autoinspecciones en el entorno farmacéutico
        Actividad Práctica: Realizar una simulación de auditoría interna y discutir los hallazgos en un foro en línea.

Módulo 4

        Innovación y Mejora Continua en Buenas Prácticas de Manufactura
        Aprendizaje Esperado: Explorar estrategias de innovación para mejorar las prácticas de manufactura.
      Contenidos:
        Tendencias actuales en la industria farmacéutica
        Aplicación de tecnología avanzada en la manufactura
        Estrategias para la mejora continua de procesos
        Desarrollo sostenible en la producción farmacéutica
        Actividad Práctica: Proponer una mejora innovadora en un proceso de manufactura existente y compartir ideas en una discusión en línea.