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Objetivo General
Analizar Procesos De Auditoría Interna Microbiológica Según Norma Técnica N.º 180, Requisitos De Calidad Y Criterios De Control Ambiental.
Descargar Ficha PDF CotizarObjetivos Específicos
Examinar El Sistema De Gestión Microbiológica Según Norma Técnica N.º 180, Control Documental Y Requisitos De Competencia Técnica.Analizar Procesos De Auditoría Microbiológica Según Condiciones Ambientales, Riesgos Críticos Y Seguimiento De Hallazgos.
Módulo 1: Marco Normativo, Gestión De Calidad Y Control Microbiológico.
Introducción A La Norma Técnica N.° 180Alcance De La Normativa En Microbiología Farmacéutica.
Relación Con Bpl Y Bpm.
Requisitos Regulatorios Del Isp.
Rol Del Auditor En Microbiología. Gestión De Calidad En Microbiología ¿ Sistema De Calidad Aplicado A Microbiología. Control Documental.
Gestión De Desviaciones Y Riesgos Microbiológicos.
Auditorías Internas. Control Microbiológico Y Competencia Técnica
Competencia Del Personal Microbiológico.
Validación De Métodos Microbiológicos.
Control De Medios De Cultivo.
Cultivos De Referencia.
Módulo 2: Instalaciones, Control Ambiental Y Auditoría Microbiológica Especializada.
Instalaciones, Equipos Y Control AmbientalDiseño De Áreas Microbiológicas.
Control Ambiental: Temperatura, Humedad Y Contaminación. Calificación De Incubadoras Y Equipos.
Monitoreo Microbiológico. Auditoría Interna Especializada Planificación De Auditorías Microbiológicas.
Evaluación De Ensayos Microbiológicos.
Identificación De Riesgos Críticos.
Informes Y Seguimiento De Hallazgos.