Objetivo General

Analizar procesos de auditoría interna en laboratorios según Norma Técnica N.º 139, Buenas Prácticas de Laboratorio y criterios de mejora continua.

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Objetivos Específicos

         Examinar el sistema de gestión del laboratorio según requisitos de la Norma Técnica N.º 139, control
         documental y gestión de recursos.
         Analizar procesos de auditoría interna del laboratorio según actividades técnicas, hallazgos, acciones correctivas y criterios de mejora continua.

Módulo 1: Fundamentos, sistema de gestión y recursos del

        laboratorio. Contenidos:
        -Fundamentos de la Norma Técnica N.° 139
        -Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
        -Estructura normativa y requisitos principales.
        -Relación con ISO/IEC 17025.
        -Rol del auditor interno.
        -Sistema de gestión de calidad en laboratorio.
        -Organización y gestión del laboratorio.
        -Control de documentos y registros.
        -Gestión de calidad y mejora continua.
        -Auditorías internas y externas.
        -Gestión de recursos del laboratorio
        -Personal y competencias.
        -Instalaciones y condiciones ambientales.
        -Equipos, calibración y trazabilidad.
        -Reactivos y materiales de referencia.

Módulo 2: Procesos técnicos, auditoría interna y mejora

        continua. Contenidos:
        -Procesos técnicos del laboratorio
        -Ingreso y manejo de muestras.
        -Validación de métodos analíticos.
        -Ejecución de ensayos.
        -Evaluación de resultados y certificados de análisis.
        -Auditoría interna y mejora continua
        -Planificación y ejecución de auditorías.
        -Identificación de no conformidades.
        -Acciones correctivas y preventivas.
        -Seguimiento y cierre de auditorías.