Objetivo General

Desarrollar habilidades prácticas y teóricas para llevar a cabo auditorías efectivas en el ámbito de las Buenas Prácticas de Manufactura.

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Objetivos Específicos

         Comprender los principios fundamentales de las Buenas Prácticas de Manufactura.Identificar las etapas clave de una auditoría efectiva.Aplicar técnicas de auditoría para evaluar el cumplimiento de GMP.

Módulo 1

        Introducción A Las Buenas Prácticas De Manufactura (GMP)
        Contenidos:
        Historia y evolución de las GMP.
        Importancia de las GMP en la industria.
        Conceptos básicos y terminología clave de GMP.
        Principios generales de las GMP.
        Actividad práctica: Discusión grupal sobre la importancia de las GMP en casos reales.

Módulo 2

        Planeación De Auditoría En GMP
        Contenidos:
        Factores a considerar en la planeación de una auditoría.
        Desarrollo de un plan de auditoría eficaz.
        Identificación de áreas críticas a auditar.
        Selección del equipo de auditoría.
        Actividad práctica: Creación de un plan de auditoría para un escenario específico.

Módulo 3

        Ejecución De La Auditoría En GMP
        Contenidos:
        Metodologías para la ejecución de auditorías.
        Recopilación y análisis de evidencias.
        Técnicas de entrevista y observación.
        Documentación de hallazgos y evidencia.
        Actividad práctica: Simulación de entrevistas y recopilación de datos en un entorno controlado.

Módulo 4

        Evaluación Y Reporte De Hallazgos
        Contenidos:
        Criterios para evaluar el cumplimiento de GMP.
        Clasificación de hallazgos y su impacto.
        Redacción de informes de auditoría.
        Técnicas para presentar hallazgos de manera efectiva.
        Actividad práctica: Elaboración de un informe de auditoría con base en datos simulados.

Módulo 5

        Acciones Correctivas Y Preventivas (CAPA)
        Contenidos:
        Definición y propósito de CAPA en GMP.
        Desarrollo de planes de acción correctiva y preventiva.
        Monitoreo y seguimiento de acciones correctivas.
        Evaluación de la efectividad de CAPA.
        Actividad práctica: Desarrollo de un plan CAPA para un caso práctico.

Módulo 6

        Mejora Continua Y Revisión De Auditorías
        Contenidos:
        Importancia de la mejora continua en las auditorías GMP.
        Revisión de auditorías anteriores para identificar áreas de mejora.
        Técnicas de retroalimentación para el equipo de auditoría.
        Planeación de auditorías futuras basadas en aprendizajes previos.
        Actividad práctica: Taller de mejora continua basado en auditorías pasadas.