Objetivo General

Proveer conocimientos y habilidades para implementar y gestionar un sistema de calidad ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.

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Objetivos Específicos

         Comprender los requisitos de la norma ISO 17025.
         Desarrollar un plan de implementación del sistema de calidad.
         Evaluar el cumplimiento y eficacia del sistema ISO 17025.

Módulo 1: Introducción a la Norma ISO 17025

        Aprendizaje esperado: Comprender los principios de la norma ISO 17025 y su importancia en el ámbito de los laboratorios.
        Conceptos básicos: Introducción a los conceptos de calidad y competencia técnica.
        Estructura de la norma: Descripción de las secciones y requisitos principales.
        Beneficios de la implementación: Ventajas de adoptar la norma en laboratorios.
        Contexto normativo: Relación con otras normas internacionales.
        Actividad práctica: Estudio de caso sobre implementación de ISO 17025 en un laboratorio.

Módulo 2: Requisitos de Gestión

        Aprendizaje esperado: Identificar y aplicar los requisitos de gestión establecidos en la norma.
        Documentación del sistema: Creación y gestión de documentos normativos.
        Control de registros: Mantenimiento y protección de registros importantes.
        Auditorías internas: Planificación y ejecución de auditorías efectivas.
        Revisión por la dirección: Evaluación y mejora del sistema de gestión.

Módulo 3: Requisitos Técnicos

        Aprendizaje esperado: Aplicar los requisitos técnicos para asegurar la calidad en los resultados de ensayo.
        Validación de métodos: Procedimientos para validar métodos de ensayo.
        Trazabilidad de las mediciones: Asegurar la exactitud de las mediciones realizadas.
        Aseguramiento de la calidad: Técnicas para monitorear y mejorar la calidad.
        Equipamiento: Calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.
        Actividad práctica: Calibración práctica de un equipo de medición.

Módulo 4: Evaluación y Mejora

        Aprendizaje esperado: Implementar procesos de evaluación y mejora continua en el sistema de calidad.
        Identificación de no conformidades: Procedimientos para detectar y registrar fallos.
        Acciones correctivas y preventivas: Desarrollo de planes para corregir y prevenir problemas.
        Mejora continua: Estrategias para la mejora constante del sistema.
        Análisis de riesgos: Evaluación y gestión de riesgos en el laboratorio.
        Actividad práctica: Taller de identificación y resolución de no conformidades.

Módulo 5: Preparación para la Acreditación

        Aprendizaje esperado: Prepararse para el proceso de acreditación conforme a la norma ISO 17025.
        Proceso de acreditación: Comprender los pasos para obtener la acreditación.
        Selección del organismo acreditador: Criterios para elegir el organismo adecuado.
        Preparación de documentación: Requisitos documentales para la acreditación.
        Evaluación externa: Qué esperar durante la evaluación de acreditación.
        Actividad práctica: Juego de rol sobre el proceso de evaluación externa.