Objetivo General

Proveer una comprensión integral de la norma técnica 226 y su aplicación en la gestión de dispositivos médicos.

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Objetivos Específicos

         Comprender los principios fundamentales de la norma técnica 226.
         Aplicar la normativa en la gestión diaria de dispositivos médicos.
         Mejorar la eficiencia en el manejo de equipos médicos.

Módulo 1: Introducción A La Norma Técnica 226

         Historia y evolución de la norma.
         Importancia en la gestión de dispositivos médicos.
         Principios fundamentales.
         Ámbito de aplicación.
         Beneficios de la implementación.

Módulo 2: Clasificación De Dispositivos Médicos

         Definición y criterios de clasificación.
         Diferencias entre clases de dispositivos.
         Riesgos asociados a cada clase.
         Ejemplos de dispositivos por categoría.
         Documentación requerida para cada clase.

Módulo 3: Registro Y Regulación De Dispositivos

         Proceso de registro según la norma.
         Requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
         Documentación necesaria.
         Procedimientos de auditoría.
         Casos prácticos* de registro.

Módulo 4: Gestión De Riesgos Y Seguridad

         Identificación de riesgos asociados.
         Evaluación y mitigación de riesgos.
         Protocolos de seguridad.
         Herramientas de gestión de riesgos.
         Taller práctico* de simulación de riesgos.

Módulo 5: Mantenimiento Y Control De Calidad

         Programas de mantenimiento preventivo.
         Control de calidad en dispositivos médicos.
         Normas de calibración.
         Procedimientos de reparación.
         Práctica* de mantenimiento y control.

Módulo 6: Innovación Y Tecnología En Dispositivos

         Tendencias tecnológicas actuales.
         Impacto de la innovación en la gestión.
         Evaluación de nuevas tecnologías.
         Integración de tecnología en procesos.
         Análisis de casos de estudio*.

Módulo 7: Estrategias De Implementación Efectiva

         Planificación de la implementación.
         Gestión del cambio organizacional.
         Capacitación y desarrollo de personal.
         Monitoreo y evaluación de la implementación.
         Simulación práctica* de implementación efectiva.