Objetivo General

Actualizar los conocimientos sobre reglamentos y normas vigentes en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de estándares internacionales y fomentando la mejora continua en los procesos industriales.

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Objetivos Específicos

         Comprender los cambios recientes en la normativa farmacéutica. Mejorar la aplicación de normas de calidad en la producción. Fortalecer la gestión del cumplimiento regulatorio.

Módulo 1: Introducción A La Regulación Farmacéutica

        Aprendizaje Esperado: Comprender el marco regulatorio actual en la industria farmacéutica.
        Historia De La Regulación: Analizar la evolución de las normas desde una perspectiva global.
        Principales Organismos: Identificar los organismos clave que regulan la industria.
        Normativas Clave: Describir las normativas más relevantes en el sector.
        Importancia Del Cumplimiento: Destacar la importancia del cumplimiento normativo.
        Actividad Práctica: Estudio de caso sobre implementación de nuevas normativas.

Módulo 2: Buenas Prácticas De Manufactura

        Aprendizaje Esperado: Aplicar buenas prácticas de manufactura en procesos farmacéuticos.
        Principios Básicos: Entender los principios básicos de las BPM.
        Documentación: Explicar la importancia de la documentación adecuada.
        Control De Calidad: Analizar métodos de control de calidad efectivos.
        Auditorías Internas: Desarrollar habilidades para realizar auditorías internas.

Módulo 3: Normas Internacionales Y Su Implementación

        Aprendizaje Esperado: Implementar normas internacionales en la industria farmacéutica.
        Normas ISO: Describir las principales normas ISO aplicables.
        Implementación: Planificar la implementación de normas internacionales.
        Retos Comunes: Identificar y superar retos en la implementación.
        Beneficios Del Cumplimiento: Evaluar los beneficios del cumplimiento normativo.
        Actividad Práctica: Juego de rol sobre la implementación de ISO en una empresa.

Módulo 4: Gestión Del Riesgo En La Industria Farmacéutica

        Aprendizaje Esperado: Gestionar riesgos asociados a la industria farmacéutica.
        Identificación De Riesgos: Identificar riesgos potenciales en procesos.
        Análisis De Riesgos: Realizar análisis de riesgos efectivos.
        Estrategias De Mitigación: Desarrollar estrategias para mitigar riesgos.
        Casos De Estudio: Analizar casos de estudio sobre la gestión del riesgo.