Objetivo General

Al finalizar el curso el participante será capaz de reconocer e identificar los principales tópicos para la validación de metodologías analíticas y su aplicación en la industria.

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Objetivos Específicos

         Reconocer los principales tópicos para la validación de metodologías analíticas.
         Identificar la aplicación de metodologías analíticas en la industria.

Modulo I. Definición

        Concepto de validación de metodologías analíticas.
        Importancia de la validación en la industria.

Modulo II. Marco normativo

        Normativas y regulaciones vigentes.
        Requisitos para la validación de metodologías analíticas.

Modulo III. Realización de programa de validación

        Planificación y ejecución de un programa de validación.
        Evaluación de resultados y ajustes necesarios.

Modulo IV. Optimización metodológica analítica

        Mejora continua de la metodología analítica.
        Identificación de áreas de oportunidad.

Modulo V. Revisión de la documentación

        Análisis de la documentación requerida para la validación.
        Verificación de la integridad y precisión de los registros.

Modulo VI. Elaboración de protocolos

        Diseño y redacción de protocolos de validación.
        Establecimiento de criterios de aceptación.

Modulo VII. Ensayos

        Realización de ensayos para la validación.
        Interpretación de resultados y conclusiones.

Modulo IX. Elaboración de reportes

        Presentación de resultados de la validación.
        Documentación de hallazgos y recomendaciones.

Modulo X. Manejo de desvíos

        Identificación y corrección de desviaciones en la validación.
        Implementación de acciones correctivas.